Curso online de Farmacovigilância para Profissionais de Saúde
Conteúdos Programáticos
Módulo 1. Problemas associados aos medicamentos I: Reações adversas.
o Reações adversas. Conceito e definição.
o Referências e leituras recomendadas.
o Websites recomendados.
Módulo 2. Problemas associados aos medicamentos II: Interações e outros problemas.
o Classificação das interações.
o Interações farmacocinéticas.
o Interações farmacodinâmicas.
o Referências e literatura recomendadas.
o Websites recomendados.
Módulo 3. Medicamentos biológicos.
o Medicamentos biológicos.
o Referências e literatura recomendadas.
o Websites recomendados.
Módulo 4. Bases genéticas das reações adversas.
o Farmacogenética.
o Referências e literatura recomendadas.
o Website recomendados.
Módulo 5. Avaliação da segurança dos medicamentos.
o Avaliação pré-clínica da segurança e ensaios clínicos.
o Requisitos para a autorização e registo dos medicamentos.
o Ensaios clínicos pós-comercialização.
o Referências e literatura recomendadas.
o Websites recomendados.
Módulo 6. Farmacovigilância.
o Farmacovigilância.
o Farmacovigilância em Portugal.
o Farmacovigilância na Europa.
o Farmacovigilância no mundo: perspetiva internacional.
o Da suspeita à tomada de decisão.
o Referências e literatura recomendadas.
o Websites recomendados.
Módulo 7. Notificação espontânea.
o Notificação espontânea.
o Referências e literatura recomendadas.
o Websites recomendados.
Módulo 8. Causalidade. Algoritmos.
o Definição de Causalidade.
o Como se avalia a causalidade?
o Método usado pelo Sistema Nacional de Farmacovigilância.
o Referências e literatura recomendadas.
o Websites recomendados.
Módulo 9. Farmacoepidemiologia I: Introdução e estudos descritivos.
o Introdução à farmacoepidemiologia.
o Casos e séries de casos.
o Referências e literatura recomendadas.
o Websites recomendados.
Módulo 10. Farmacoepidemiologia II: Estudos analíticos.
o Estudos observacionais.
o Referências e literatura recomendadas.
o Websites recomendados.
Módulo 11: Bases de dados em Farmacovigilância.
o Bases de Dados úteis em farmacovigilância.
o Referências e literatura recomendadas.
o Websites recomendados.
Módulo 12. Meta-análise na deteção de reações adversas.
o Meta-análise em farmacovigilância.
o Referências e literatura recomendadas.
Módulo 13. Geração de Sinais.
o Introdução à geração de sinais.
o Métodos qualitativos.
o Métodos quantitativos.
o Referências e literatura recomendadas.
7 Casos clínicos reais para serem resolvidos pelos alunos.
Objetivos
Esta formação online oferece aos alunos a possibilidade de identificar e avaliar os riscos associados ao uso de medicamentos em seres humanos e a forma como podem ser geridos para os evitar ou, em qualquer caso, minimizá-los. Pretende-se que os profissionais de saúde adquiram um conhecimento amplo e aprofundado sobre os aspetos relacionados com a segurança dos medicamentos — os riscos para os pacientes e para o meio ambiente. Assim, por exemplo, serão estudadas as limitações dos ensaios clínicos e a necessidade de implementar redes de vigilância epidemiológica de reações adversas, bem como a relação de causalidade entre a administração de uma determinada substância e o aparecimento de uma reação adversa, através da utilização de algoritmos específicos.
Os profissionais que realizarem este curso não só adquirirão os conhecimentos necessários para a correta notificação das suspeitas de reações adversas que possam surgir na sua prática diária, como também estarão capacitados para ler e compreender a literatura científica sobre a segurança dos medicamentos e realizar uma avaliação independente da relação benefício-risco de uma determinada medicação.
Metodologias
O curso de Farmacovigilância para Profissionais de Saúde é um curso online tutorizado.
Pode ser realizado de forma totalmente livre, a partir de qualquer dispositivo com ligação à internet (computador, tablet, telemóvel…), nos dias e no horário que o aluno desejar, dentro das datas de início e fim do curso previamente estabelecidas.
É tutorizado por especialistas em Farmacovigilância, com anos de experiência, que estão em contacto permanente entre si e com todos os participantes através dos fóruns do curso e do correio eletrónico, estando sempre disponíveis para esclarecer as dúvidas e responder às questões dos alunos com a maior brevidade possível. Além disso, os tutores corrigem cada uma das tarefas de forma personalizada, enviando, após a entrega da tarefa por parte do aluno, uma classificação numérica indicativa e um relatório personalizado sobre o seu trabalho, tendo sempre um objetivo didático.
Desta forma, existe um feedback permanente entre tutores e alunos, bem como entre os próprios alunos, de forma interativa, através dos fóruns de debate, das conferências e das aulas síncronas.
O conteúdo tem uma abordagem eminentemente prática, com módulos focados na resolução de tarefas extraídas da realidade diária da farmacovigilância, baseadas na experiência dos tutores e reforçadas com aprendizagens aplicadas à resolução de casos clínicos, também reais. Inclui ainda diversos recursos didáticos para complementar a aquisição de competências: fóruns de debate sobre questões atuais de farmacovigilância, glossário de termos, leituras recomendadas, ligações para diferentes portais de interesse, centro virtual de documentação e recursos sobre a legislação mais relevante em matéria de segurança dos medicamentos.
Em cada edição, será oferecida uma videoconferência online abordando os diferentes domínios em que se desenvolvem atividades de farmacovigilância. Os alunos poderão assistir de forma síncrona e, no final, colocar questões aos palestrantes sobre a sessão e aos tutores sobre o curso.
Certificado
Para obter o Diploma e os créditos associados, é necessário realizar os questionários e as tarefas indicadas (algumas comuns e obrigatórias e outras a escolher por cada aluno, entre as restantes), assim como participar nos fóruns de debate, antes da data de finalização do curso.
As restantes atividades são de acesso livre e realização voluntária.
A todos os que cumprirem os requisitos exigidos, haverá, portanto, uma avaliação por parte dos tutores da atividade realizada, será enviado um certificado.
Destinatários
Profissionais de Saúde de língua portuguesa.
Coordenador e Formador
- Maria Teresa Herdeiro, Departamento de Ciências Médicas da Universidade de Aveiro, Portugal, Membro do Comité de Avaliação de Riscos em Farmacovigilância (PRAC-EMA), Membro do Comité Consultivo sobre Segurança dos Medicamentos (ACSoMP-OMS) e Membro da Câmara Técnica de Farmacovigilância da ANVISA.
- Inês Ribeiro Vaz, Unidade de Farmacovigilância do Porto, Professora Auxiliar da Faculdade de Medicina da Universidade do Porto. Portugal.
- María Sáinz Gil, Professora de Farmacologia da Univerisdad de Valladolid, diretora do Centro de Estudos sobre a Segurança dos Medicamentos da Universidade de Valladolid (CESME) e membro do Grupo de Investigação Reconhecido (GIR) em Farmacogenética, Genética do Cancro, Polimorfismos Genéticos e Farmacoepidemiologia da Universidade de Valladolid, Espanha.
- Ester Navarro García, membro do Centro de Estudos sobre a Segurança dos Medicamentos, Universidade de Valladolid (CESME), Professora colaboradora.

Outras Informações
Período de inscrições: 03 de março a 17 de abril de 2026